Augmentin 52

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Composicin: Augmentine ES-600 Contiene: 600 mg de amoxicilina (Como amoxicilina trihidratada) y 42,9 mg di Acido Clavulnico (Como clavulanato de Potasio) por cada 5 ml proporcin de 14: 1. Excipientes: Sabor a Fresas con Crema. Polvo para suspensin orale: Dixido de Silicona, Goma Xantn, Aspartamo, Dixido de Silicio colloidale, Saborizante artificiale un Fresas con Crema y Croscarmelosa Sdica 12. Descripcin: Sabor a Fresas con crema. colore Polvo hueso con un olor caracterstico un fresas que cuando se reconstituye con agua al momento de su preparacin, produrre Una Hueso colore suspensin. Indicaciones: Augmentin ES-600 SE indica en el tratamiento un corto plazo de pacientes peditricos con otite media Aguda recurrente o persistente, ocasionada por ceppi di Streptococcus pneumoniae (CMI de penicilina 2 g / ml), catarrhalis Haemophilus influenzae y Moraxella. Con frecuencia, ESTOS pacientes se caracterizan por haber recibido antibiticos en los 3 meses ltimos para tratar otite media Aguda, y tener 2 AOS de edad o acudir un Una sala cuna. Algunos miembros de estas especies de batteri betalactamasas producen, lo cual los Vuelve a la insensibles amoxicilina sola. Recomendaciones / Consideraciones: Augmentin debe utilizarse en conformidad con las direttrici locales oficiales sobre prescripcin de antibiticos y datos locali sobre sensibilidad. La sensibilidad un Augmentin Visualizza variacin con riguardo a la geografa y el tiempo (para sindaco informacin vaso Propiedades Farmacolgicas y Farmacodinamia). Los datos locales sobre sensibilidad Deben consultarse donde se encuentren disponibles, y, cuando mare necesario, se Deben llevar a cabo muestreos microbiolgicos y sobre pruebas sensibilidad. Propiedades: Farmacodinamia: La amoxicilina es un agente antibitico semisinttico truffa delle Nazioni Unite amplio espectro de Actividad bactericida muchos controindicazioni microorganismos grampositivos gramnegativos y. Sin embargo, la amoxicilina es sensibile a la degradacin por las betalactamasas, por lo que su espectro de actividad no incluye a los microorganismos Fabbri estas enzimas. El cido clavulnico es un agente betalactmico, relacionado estructuralmente con las penicilinas, que Posee la habilidad de inactivar un extensa Una gama de enzimas betalactamasas, las cuales comnmente SE encuentran en microorganismos resistentes a las penicilinas y a las cefalosporinas. En particolare, exhibe una buena actividad contra las betalactamasas mediadas por plsmidos clnicamente importantes, frecuentemente responsables de la transferencia de resistencia medicamentosa. El Componente clavulanato de Augmentin ES-600 protetto a la amoxicilina de la degradacin por las enzimas betalactamasas y extiende, en forma eficaz, el espectro antibitico de la amoxicilina para que incluya un muchas batteri normalmente resistentes a la amoxicilina y otros un antibiticos betalactmicos. Por tanto, Augmentin ES-600 Posee Las propiedades distintivas de un amplio antibitico de espectro y de un inhibidor de betalactamasas. En la lista que se Presenta un continuacin se ha clasificado a los microorganismos de acuerdo con su sensibilidad in vitro frente un Augmentin. Sensibilidad in vitro de frente microorganismos un Augmentin: En los casos donde se ha demostrado la eficacia de Augmentin en Estudios clnicos, esto se indica con un asterisco (). Se 'identificazione (con) a los que no microorganismos betalactamasa producen. Si un microorganismo aislado es sensibile un amoxicilina, Puede considerarse sensibile un Augmentin. Especies comnmente sensibili: Aerobios Gram positivos: Bacillus anthracis. Enterococcus faecalis. Listeria monocytogenes. asteroides Nocardia. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae. Streptococcus del grupo viridans. Streptococcus spp. (Otro - hemolticos). Staphylococcus aureus (sensibile un meticilina). Staphylococcus saprophyticus (sensibile un meticilina). Staphylococcus coagulasa-negativo (sensibile un meticilina). negativos Aerobios Gram: Bordetella pertussis. Haemophilus influenzae. Haemophilus Parainfluenzae. Helicobacter pylori. Moraxella catarrhalis. Neisseria gonorrhoeae. Pasteurella multocida. Vibrione del colera. Otros: Borrelia burgdorferi. Leptospira ictterohaemorrhagiae. Treponema pallidum. positivos Anaerobios Gram: spp Clostridium. Peptococcus niger. Peptostreptococcus magnus. Peptostreptococcus micros. Peptostreptococcus spp. negativos Anaerobios Gram: Bacteroides fragilis. Bacteroides spp. Capnocytophaga spp. Eichenella corrodens. Fusobatteri nucleatum. Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Especies Cuya resistencia adquirida puede ser un Problema: negativos Aerobios Gram: Escherichia coli. Klebsiella oxytoca. Klebsiella pneumoniae. Klebsiella spp. Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. positivos Aerobios Gram: spp Corynebacterium. Enterococcus faeciium. Microorganismos con resistencia intrnseca: negativos Aerobios Gram: Acinetobacter spp. Citrobacter freundii. Enterobacter spp. Hafnia alvei. Legionella pneumophila. Morganella morganii. Providencia spp. spp Pseudomonas. Serratia spp. Stenotrophomas maltophilia. Yersinia enterocoltica. Otros: Chlamydia pneumoniae. Chlamydia psittaci. Chlamydia spp. Coxiella burnetii. Mycoplasma spp. Farmacocintica: Un continuacin se proporcionan los parmetros farmacocinticos de Augmentin ES-600, administrado un dosis de 45 mg / kg, Cada 12 horas, un pacientes peditricos. Ver Tabla Las farmacocinticas de los 2 componentes de Augmentin ES-600 SE encuentran cercanamente emparejadas. Tanto el clavulanato como la amoxicilina poseen Bajos de niveles fijacin srica aproximadamente el 70 permanece libre en el Suero. Datos preclnicos de seguridad: No hay informacin pertinente adicional. Posologa: Pacientes peditricos de 3 meses de edad y mayores: La dosis recomendada de Augmentin ES-600 del consiste en 90 / 6.4 mg / kg / da, administrados it 2 dosis divididas un Intervalos de 12 horas, Durante 10 Das (vaso la siguiente tabla ). No existe experiencia alguna en pacientes peditricos con peso corporeo vigilar la funcin heptica un Intervalos regulares. No se dispone de suficientes datos para establecer Una recomendacin de dosificacin. Insuficiencia renale: No hay Recomendaciones de dosificacin para la administracin de Augmentin ES-600 en pacientes con insuficiencia renale. Modo de administracin: Para el minimizar potencial de Intolerancia gastrointestinale, Augmentin ES-600 debe administrarse al inicio de alguna comida. La absorcin de Augmentin se optimiza cuando se toma al inicio de alguna comida. El tratamiento non debe extenderse por ms de 14 das peccato que se instituya alguna revisin. La terapia puede iniciarse VA parenterale y continuarse con alguna preparacin orale. Nota: Agtese bien la suspensin orale antes de usarse. Modo de Empleo: Instrucciones para su uso / manejo: Al momento de su preparacin, debe reconstituirse el polvere seco para formar Una suspensin orale, tal como se detalla ms Adelante: 1. Antes de utilizar, verifique que el sello de seguridad se encuentre intacto . 2. Voltee y agité bien el Frasco para que el Polvo fluya libremente y quede separado de las Paredes. 3. Agregue las siguientes cantidades de agua, recin hervida y FRA, corresponda segn: Frasco de 50 ml: agregar 50 ml di acqua recin hervida y Fra. Frasco de 100 ml: agregar 90 ml di acqua recin hervida y Fra. Si no tiene OCM medir la cantidad de agua y hervida fra exacta que debe Agregar un cada Frasco, debe adicionar el agua hasta el nivel de la lnea sealada con Una Flecha en la Etiqueta del Frasco. Coloque el Frasco sobre Una superficie plana para que asegurarse agreg la cantidad correcta de agua. 4. Nastro EL Frasco. 5. Agite enrgicamente entre 1 y 2 minutos, asegurndose que todo el polvere est Suspendido, luego deje reposar da 3 minutos. 6. Con el Frasco sobre Una superficie plana, osservare el nivel del lquido, SI est bajo la lnea, debe rellenar con agua y hervida fra hasta la lnea NuevaMente y agitar de nuevo enrgicamente. Siempre agitar bien la suspensin orale antes de administrarla. Cada cucharadita (5 ml) contendr 600 mg de amoxicilina, como trihidrato, y 42,9 mg de clavulanato como sal potsica. Efectos Colaterales: Para determinar la frecuencia de ocurrencia de los efectos adversos que van de muy comunes un raros, se utilizaron datos de obtenidos pruebas clnicas amplias. . Las frecuencias asignadas a todos los Dems Efectos adversos (es decir, aquellos que ocurrieron it 1 / 10.000 Infecciones e infestaciones: Comn:. Candidosi mucocutnea trastornos sanguneos y del Sistema linftico: Raros: leucopenia (CON inclusin de reversibili neutropenia) y trombocitopenia. Muy raros: Agranulocitosis reversibile y anemia hemoltica Prolongacin del tiempo de Sangrado y tiempo de protrombina trastornos del Sistema inmunitario:.. raros Muy. Edema angioneurtico, anafilaxia, sndrome simile a la enfermedad del Suero, vasculite alrgica trastornos del Sistema nervioso: Nessun comunes : mareos, cefalea Muy raros:. hiperactividad reversibili convulsiones y pueden presentarse convulsiones en los pacientes con insuficiencia de la funcin renali, o en aquellos que reciben gastrointestinales dosis altas trastornos:.. Comunes:. Diarrea, nuseas, vmito Los Casos de nuseas SE asocian con sindaco frecuencia con la administracin orale de dosis ms Altas. Si hay indicios de reacciones gastrointestinales, stas pueden reducirse tomando Augmentin al inicio de alguna comida. No COMn: Indigestin. raros Muy: Colite asociada con la administracin de antibiticos (con inclusin de colite pseudomembranosa y colite hemorrgica). Lengua pilosa negra. En muy raras ocasiones se ha comunicado pigmentacin dentale superficiale en nios. Una buena higiene bucal puede ayudar un prevenire Una pigmentacin dentale, ya que puede usualmente retirarse con el cepillado. Trastornos hepatobiliares: No comunes: Se ha notado un Aumento moderado en los niveles de AST o ALT, o de amboni, en los pacientes tratados con Agentes antibiticos pertenecientes a la clase de los betalactmicos, pero se desconoce la importancia de estos hallazgos. Muy raros: epatite e ictericia colestsica. Estos efectos han sido observados con otras penicilinas y cefalosporinas. Los efectos hepticos han sido Comunicados predominantemente en Varones y pacientes de edad Avanzada, y pueden asociarse con un tratamiento por perodos prolongados. En muy raras ocasiones estos efectos se han comunicado en nios. Usualmente, Los signos y sntomas se presentan durante el tratamiento, o poco despus del mismo, pero en algunos casos se Hacen evidentes hasta que transcurren varias semanas a partir de la suspensin del tratamiento. Generalmente figlio reversibili. Los efectos hepticos pueden llegar a ser severos y, en circunstancias extremadamente raras, se han comunicado muertes. Casi siempre han ocurrido en pacientes que padecen Una tomba enfermedad subyacente, o que se encuentran tomando medicaciones concomitantes conocidas por su potencial de ocasionar efectos en el hgado. Trastornos de la piel y tessuta S. C .: No comunes: Exantema, prurito, orticaria. Raro: Eritema multiforme. Muy raros: Sndrome de di Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica, dermatite esfoliativa vescicolare y, pustolosi exantematosa Aguda generalizada (PEAG). Si se Presenta cualquier reaccin de dermatite alrgica, debe suspenderse el tratamiento. Trastornos renales y urinarios: Muy raros: Nefritis intersticial ematuria y, cristaluria (vaso Sobredosificacin). Contraindicaciones: Augmentin ES-600 SE controindicazioni en aquellos pacientes con un historial de hipersensibilidad a los agentes betalactmicos, p. ej. penicilinas cefalosporinas y. Augmentin ES-600 SE controindicazioni en los pacientes con un historial Previo de disfuncin heptica / ictericia asociada con la administracin de Augmentin. Advertencias: Antes de Iniciar la terapia con Augmentin ES-600, debe llevarse un cabo Una investigacin cuidadosa sobre reacciones previas de hipersensibilidad un penicilinas, u otros cefalosporinas alrgenos. En pacientes bajo terapia con penicilina, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad tombe y ocasionalmente mortales (anafilactoides). Es ms probabile que estos tipos de reacciones se presenten en individuos con ALGN historial de hipersensibilidad a la penicilina. Si se Presenta alguna reaccin alrgica, debe suspenderse la terapia con Augmentin ES-600 e instituirse Una terapia alternativa adecuada. Los pacientes que presentan reacciones anafilactoides tombe requieren inmediatamente un tratamiento de emergencia con adrenalina. Tambin puede requerirse oxgeno, Steroidi intravenosos y Manejo de la va zona, con inclusin de intubacin. Se debe evitar el uso de Augmentin ES-600 si se sospecha mononucleosi infecciosa, ya que este padecimiento se ha asociado con la ocurrencia de exantema morbiliforme despus de la administracin de amoxicilina. Ocasionalmente, Su USO por perodos prolongados puede dar lugar un UNA proliferacin de microorganismos non sensibili. Se ha riportato la colite pseudomembranosa con el uso de antibiticos, y puede variar en cuanto a gravedad da leve hasta riesgoso para la vida. Por lo tanto, es importante tener Presente su diagnstico en pacientes que desarrollan diarrea Durante o despus de recibir antibiticos. Si se Presenta diarrea prolongada o significativa, o si EL paciente Experimenta clicos abdominales, se debe discontinuar inmediatamente el tratamiento y los pacientes Deben estudiados ser. Por lo generale, Augmentin ES-600 ES bien y tolerado Posee el bajo nivel de toxicidad que caracteriza al grupo de antibiticos pertenecientes a las penicilinas. Durante las terapias prolongadas, se recomienda instituir Una evaluacin peridica de las funciones por sistemas de rganos, con inclusin de las funciones renale, heptica y hematopoytica. En raras ocasiones se ha riportato Una prolongacin anormal en el tiempo de protombina (Incremento it INR) en pacientes que reciben Augmentin y anticoagulantes orales. Se debe instituir Una vigilancia adecuada cuando se prescriban anticoagulantes de manera concurrente. Es posible que se requiera ajustar la dosis de los anticoagulantes orales para mantener el nivel de Deseado anticoagulacin. Augmentin ES-600 debe administrarse cuidadosamente en los que pacientes exhiben indicios de disfuncin heptica. En Aquellos pacientes con insuficiencia renale, debe ajustarse la dosificacin de Augmentin de acuerdo con el Grado de insuficiencia. No pueden hacerse Recomendaciones de dosificacin para la administracin de Augmentin ES-600 en pacientes con insuficiencia renale (vaso Posologa). La aparicin de un exantema eritematoso se ha asociado con el uso de amoxicilina en pacientes con mononucleosi infecciosa. Se debe evitar la administracin de Augmentin ES-600 si se sospecha de mononucleosi infecciosa. En muy raras ocasiones, y particularmente en la terapia parenterale, se ha observado cristaluria en pacientes con diuresi reducida. Durante la administracin de dosis altas de amoxicilina, se recomienda mantener Una ingesta de lquidos y una diuresi adecuadas, con el fin de reducir la posibilidad de ocurrencia de cristaluria asociada con la administracin de amoxicilina (vaso Sobredosificacin). Augmentin ES-600 Contiene aspartamo (cada 5 ml de suspensin contienen 7 mg di fenilalanina), por lo que debe tenerse precaucin en aquellos pacientes con fenilcetonuria. Precauciones: Embarazo y lactancia: Uso durante el embarazo: Los Estudios de reproduccin realizados en animales (Ratones y Ratas que recibieron dosis hasta 10 veces Superiores a la dosis humana), con Augmentin administrado va orale y va parenterale, non han Mostrado Efectos teratognicos. En un estudio semplice, realizado en mujeres con ruptura prematura de la membrana fetale (PPROM, por sus SIGLAS en ingls), se Comunic que el tratamiento profilctico con Augmentin Poda asociarse con un Aumento en el Riesgo de ocurrencia de enterocolite necrosante en recin nacidos. Al igual que con todas las Medicinas, debe evitarse su uso durante el embarazo, a menos que el mdico lo considere esencial. Uso Durante la lactancia: Augmentin ES-600 puede administrarse durante el perodo de lactancia. Un excepcin del Riesgo de sensibilizacin, asociado con la excrecin de pequeas cantidades en la leche materna, senza existen riesgos perjudiciales conocidos para el lactante. Efectos sobre la capacidad de conducir y operar mquinas: No se han observado efectos adversos sobre la capacidad de operar macchinario. Interacciones Medicamentosas: No se recomienda el uso concomitante di probenecid. El probenecid disminuye la secrecin tubulare renale de amoxicilina. Su uso concomitante con Augmentin ES-600 puede resultar en una demora y un Aumento en los niveles sanguneos de amoxicilina, mas non de clavulanato. El uso concomitante de alopurinol, durante el tratamiento con amoxicilina, puede aumentar la probabilidad de ocurrencia de reacciones alrgicas en la piel. No existen datos sobre el uso concomitante de Augmentin ES-600 y alopurinol. Al igual que otros antibiticos, Augmentin ES-600 ES capaz de afectar la microflora intestinale, Produciendo Una disminucin en la reabsorcin de estrgenos y reduciendo la eficacia de los anticonceptivos orales combinados. En la literatura existen casos raros de incrementos en el ndice internacional normalizado, en pacientes mantenidos bajo terapia con acenocumarolo o warfarina, y que recibieron un curso de amoxicilina. Si se requiere la coadministracin, se debe vigilar cuidadosamente el tiempo de protrombina o el ndice internazionale normalizado al adicionar o retirar la administracin de Augmentin. Despus del inicio de amoxicilina mas cido clavulnico orale, en pacientes recibiendo mofetile micofenolato, se ha riportato Una reduccin de aproximadamente 50 en la concentracin pre-dosis del metabolita Activo cido micofenlico. El cambio en el nivel de pre-dosificacin puede non representar exactamente los cambios en la exposicin generale al cido micofenlico. Sobredosificacin: Puede Haber indicios de sntomas gastrointestinales y trastornos en el equilibrio hdrico y equilibrio hidroelectroltico. Los sntomas gastrointestinales pueden tratarse sintomticamente atendiendo el equilibrio hidroelectroltico. Se ha observado cristaluria asociada con la administracin de amoxicilina. Este padecimiento en algunos casos ha provocado insuficiencia renale (vaso Advertencias y Precauciones). Augmentin ES-600 puede eliminarse de la circulacin Mediante hemodilisis. Un estudio prospectivo, realizado en 51 pacientes peditricos en un Centro de toxicologa, sugiri que los casos de sobredosificacin, con menos de 250 mg / kg di amoxicilina, no se asocian con sntomas clnicamente significativos ni requieren vaciado gstrico. Incompatibilidades: Ninguna conocida. Conservacin: El polvere para suspensin debe orale almacenarse en un recipiente bien sellado, en un lugar seco una temperatura Una igual o menor a 25 C. Las SUSPENSIONES reconstituidas Deben almacenarse en un refrigerador (2-8 ° C) y utilizarse dentro de los 10 das Posteriores . Observaciones: Vida a: La fecha de caducidad sé indica en el Empaque. Augmentin ES es una marca registrada del grupo de compaas GlaxoSmithKline. Presentaciones: No todas las Presentaciones estn en todos los pases. Naturaleza y contenido del Envase: Augmentin ES-600 en polvere para suspensin orale, se suministrar como polvere seco adecuado para su reconstitucin. Sabor a Fresas con crema. El polvere seco se vierte en frascos de Vidrio con tapas di alluminio que cuentan con Una Funda de PVC.